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微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則-關(guān)于實(shí)驗室的分類(lèi)、分級及適用范圍摘要

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2012-10-12  來(lái)源:現代實(shí)驗室裝備網(wǎng)
核心提示: 微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則-關(guān)于實(shí)驗室的分類(lèi)、分級及適用范圍摘要
 
5 實(shí)驗室的分類(lèi)、分級及適用范圍
5.1 分類(lèi)
5.1.1 一般生物安全防護實(shí)驗室(不使用實(shí)驗脊椎動(dòng)物和昆蟲(chóng))。
5.1.2 實(shí)驗脊椎動(dòng)物生物安全防護實(shí)驗室。
5.2 分級
每類(lèi)生物安全防護實(shí)驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實(shí)驗室的生物安全防護要求依次為:一級最低,四級最高。
5.3 適用范圍
5.3.1 一般生物安全防護實(shí)驗室
5.3.1.1 一級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗室等。
5.3.1.2 二級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。
5.3.1.3 三級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗除外)應在三級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。
5.3.1.4 四級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實(shí)驗室中處理。
5.3.2 實(shí)驗脊椎動(dòng)物生物安全防護實(shí)驗室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實(shí)驗室相同。
6 一般生物安全防護實(shí)驗室的基本要求
6.1 一級生物安全防護實(shí)驗室
6.1.1 安全設備和個(gè)體防護
6.1.1.1 一般無(wú)須使用生物安全柜等專(zhuān)用安全設備。
6.1.1.2 工作人員在實(shí)驗時(shí)應穿工作服,戴防護眼鏡。
6.1.1.3 工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應戴手套。
6.1.2 實(shí)驗室設計和建造的特殊要求
6.1.2.1 每個(gè)實(shí)驗室應設洗手池,宜設置在靠近出口處。
6.1.2.2 實(shí)驗室圍護結構內表面應易于清潔。地面應防滑、無(wú)縫隙,不得鋪設地毯。
6.1.2.3 實(shí)驗臺表面應不透水,耐腐蝕、耐熱。
6.1.2.4 實(shí)驗室中的家具應牢固。為易于清潔,各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專(zhuān)門(mén)放置生物廢棄物容器的臺(架)。
6.1.2.5 實(shí)驗室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù),應設置紗窗。
6.2 二級生物安全防護實(shí)驗室
6.2.1 安全設備和個(gè)體防護
6.2.1.1 可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作均應在生物安全柜(Ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護設備。
6.2.1.2 處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜(Ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護設備。
上述材料的離心操作如果使用密封的離心機轉子或安全離心杯,且它們只在生物安全柜中開(kāi)閉和裝載感染性材料,則可在實(shí)驗室中進(jìn)行。
6.2.1.3 當微生物的操作不可能在生物安全柜內進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí),為防止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備)。
6.2.1.4 在實(shí)驗室中應穿著(zhù)工作服或罩衫等防護服。離開(kāi)實(shí)驗室時(shí),防護服必須脫下并留在實(shí)驗室內。不得穿著(zhù)外出,更不能攜帶回家。用過(guò)的工作服應先在實(shí)驗室中消毒,然后統一洗滌或丟棄。
6.2.1.5 當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時(shí)應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著(zhù)手套離開(kāi)實(shí)驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
6.2.2 實(shí)驗室設計和建造的特殊要求
6.2.2.1 生物安全防護二級實(shí)驗室必須滿(mǎn)足本標準6.1.2中各款的要求。
6.2.2.2 應設置實(shí)施各種消毒方法的設施,如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對廢棄物進(jìn)行處理。
6.2.2.3 應設置洗眼裝置。
6.2.2.4 實(shí)驗室門(mén)宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。
6.2.2.5 實(shí)驗室出口應有發(fā)光指示標志。
6.2.2.6 實(shí)驗室宜有不少于每小時(shí)3~4次的通風(fēng)換氣次數。
6.3 三級生物安全防護實(shí)驗室
6.3.1 安全設備和個(gè)體防護
6.3.1.1 實(shí)驗室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。
6.3.1.2 所有涉及感染性材料的操作應在生物安全柜中進(jìn)行。當這類(lèi)操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時(shí),必須采用個(gè)體防護與使用物理抑制設備的綜合防護措施。
6.3.1.3 在進(jìn)行感染性組織培養、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時(shí),必須使用個(gè)體防護設備。
6.3.1.4 當不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內時(shí),應使用呼吸保護裝置。
6.3.1.5 工作人員在進(jìn)入實(shí)驗室工作區前,應在專(zhuān)用的更衣室(或緩沖間)穿著(zhù)背開(kāi)式工作服或其他防護服。工作完畢必須脫下工作服,不得穿工作服離開(kāi)實(shí)驗室?稍俅问褂玫墓ぷ鞣仨毾认竞笄逑。
6.3.1.6 工作時(shí)必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。
6.3.1.7 在實(shí)驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水,且易于取用?膳鋫鋺彼幤。
6.3.2 實(shí)驗室設計和建造的特殊要求
6.3.2.1 選址
三級生物安全防護實(shí)驗室可與其他用途房屋設在一棟建筑物中,但必須自成一區。該區通過(guò)隔離門(mén)與公共走廊或公共部位相隔。
6.3.2.2 平面布局
a)三級生物安全防護實(shí)驗室的核心區包括實(shí)驗間及與之相連的緩沖間。
b)緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗間的通道。必須設兩道連鎖門(mén),當其中一道門(mén)打開(kāi)時(shí),另一道門(mén)自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置,斷電時(shí)兩道門(mén)均必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
c)當實(shí)驗室的通風(fēng)系統不設自動(dòng)控制裝置時(shí),緩沖間面積不宜過(guò)大,不宜超過(guò)實(shí)驗間面積的八分之一。
d)Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應遠離實(shí)驗間人口,避開(kāi)工作人員頻繁走動(dòng)的區域,且有利于形成氣流由“清潔”區域流向“污染”區域的氣流流型。
6.3.2.3 圍護結構
a)實(shí)驗室(含緩沖間)圍護結構內表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。 
b)實(shí)驗室內所有的門(mén)均可自動(dòng)關(guān)閉。
c)除觀(guān)察窗外,不得設置任何窗戶(hù)。觀(guān)察窗必須為密封結構,所用玻璃為不碎玻璃。
d)地面應無(wú)滲漏,光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。
e)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封,施工時(shí)應防止昆蟲(chóng)和老鼠鉆進(jìn)墻腳。
6.3.2.4 通風(fēng)空調
a)必須安裝獨立的通風(fēng)空調系統以控制實(shí)驗室氣流方向和壓強梯度。該系統必須確保實(shí)驗室使用時(shí),室內空氣除通過(guò)排風(fēng)管道經(jīng)高效過(guò)濾排出外,不得從實(shí)驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時(shí)確保實(shí)驗室內的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應使實(shí)驗區內的死空間降低到最小程度。
b)通風(fēng)空調系統為直排系統,不得采用部分回風(fēng)系統。
c)環(huán)境參數:相對于實(shí)驗室外部,實(shí)驗室內部保持負壓。實(shí)驗間的相對壓強以-30Pa~-40Pa 為宜,緩沖間的相對壓強以-15Pa~-20Pa為宜。實(shí)驗室內的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜,或根據工藝要求而定。實(shí)驗室內的空氣潔凈度以GB 50073—2001<<潔凈廠(chǎng)房設計規范》中所定義的七級至八級為宜。實(shí)驗室人工照明應均勻,不眩目,照度不低于500lx。
d)為確保實(shí)驗室內的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域,實(shí)驗室內不應使用雙側均勻分布的排風(fēng)口布局。不應采用上送上排的通風(fēng)設計。由生物安全柜排出的經(jīng)內部高效過(guò)濾的空氣可通過(guò)系統的排風(fēng)管直接排至大氣,也可送人建筑物的排風(fēng)系統。應確保生物安全柜與排風(fēng)系統的壓力平衡。
e)實(shí)驗室的進(jìn)風(fēng)應經(jīng)初、中、高效三級過(guò)濾。
f)實(shí)驗室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過(guò)濾或加其他方法處理后,以不低于12m/s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應遠離系統進(jìn)風(fēng)口位置。處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道,但不得被送回到該建筑物的任何部位。
g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在實(shí)驗室設在圍護結構上的風(fēng)口里,以避免污染風(fēng)管。
h)實(shí)驗室的通風(fēng)系統中,在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應安裝氣密型調節閥門(mén),必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內化學(xué)熏蒸消毒。
i)實(shí)驗室的通風(fēng)系統中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過(guò)濾器不得為木框架。
j)應安裝風(fēng)機啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置,確保實(shí)驗室啟動(dòng)時(shí)先開(kāi)排風(fēng)機后開(kāi)送風(fēng)機。關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機后關(guān)排風(fēng)機。
k)不得在實(shí)驗室內安裝分體空調器。
6.3.2.5 安全裝置及特殊設備
a)必須在主實(shí)驗室內設置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝位置應滿(mǎn)足6.3.2.5d)中的要求。
b)連續流離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于物理抑制設備之中,該裝置應能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出。在實(shí)驗室內所必須設置的所有其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)的排風(fēng)均必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后方可排出。其室內布置應有利于形成氣流由“清潔”區域流向“污染”區域的氣流流型。
c)實(shí)驗室中必須設置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。
d)實(shí)驗間與外部應設置傳遞窗。傳遞窗雙門(mén)不得同時(shí)打開(kāi),傳遞窗內應設物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過(guò)傳遞窗傳遞。
e)必須在實(shí)驗室人口處的顯著(zhù)位置設置壓力顯示報警裝置,顯示實(shí)驗間和緩沖間的負壓狀況。當負壓指示偏離預設區間必須能通過(guò)聲、光等手段向實(shí)驗室內外的人員發(fā)出警報?稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。
f)實(shí)驗室啟動(dòng)工作期間不能停電。應采用雙路供電電源。如難以實(shí)現,則應安裝停電時(shí)可自動(dòng)切換的后備電源或不間斷電源,對關(guān)鍵設備(生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等)供電。
g)可在緩沖間設洗手池。洗手池的供水截門(mén)必須為腳踏、肘動(dòng)或自動(dòng)開(kāi)關(guān)。洗手池如設在主實(shí)驗室,下水道必須與建筑物的下水管線(xiàn)分離,且有明顯標志。下水必須經(jīng)過(guò)消毒處理。洗手池僅供洗手用,不得向內傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗室內安設地漏。
6.3.2.6 其他
a)實(shí)驗臺表面應不透水,耐腐蝕、耐熱。
b)實(shí)驗空中的家具應牢固。為易于清潔,各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專(zhuān)門(mén)放置生物廢棄物容器的臺(架)。家具和設備的邊角和突出部位應光滑、無(wú)毛刺,以圓弧形為宜。
c)所需真空泵應放在實(shí)驗室內。真空管線(xiàn)必須裝置在線(xiàn)高效過(guò)濾器。
d)壓縮空氣等鋼瓶應放在實(shí)驗室外。穿過(guò)圍護結構的管道與圍護結構之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線(xiàn)必須裝置在線(xiàn)高效過(guò)濾器和防回流裝置。
e)實(shí)驗室中應設置洗眼裝置。
f)實(shí)驗室出口應有發(fā)光指示標志。
g)實(shí)驗室內外必須設置通訊系統。
h)實(shí)驗室內的實(shí)驗記錄等資料應通過(guò)傳真機發(fā)送至實(shí)驗室外。
6.4 四級生物安全防護實(shí)驗室 ’
四級生物安全防護實(shí)驗室分為:安全柜型實(shí)驗室和穿著(zhù)正壓服型實(shí)驗室。在安全柜型實(shí)驗室中,所有微生物的操作均在Ⅲ級生物安全柜中進(jìn)行。在穿著(zhù)正壓服型實(shí)驗室中,工作人員必須穿著(zhù)特殊的正壓服式保護服裝。
6.4.1 安全設備和個(gè)體防護
6.4.1.1 在實(shí)驗室中所有感染性材料的操作都必須在Ⅲ級生物安全柜中進(jìn)行。如果工作人員穿著(zhù)整體的由生命維持系統供氣的正壓工作服,則相關(guān)操作可在Ⅱ級生物安全柜中進(jìn)行。
6.4.1.2 所有工作人員進(jìn)入實(shí)驗室時(shí)都必須換上全套實(shí)驗室服裝,包括內衣、內褲、襯衣或連衫褲、鞋和手套等。所有這些實(shí)驗室保護服在淋浴和離開(kāi)實(shí)驗室前均必須在更衣室內脫下。
6.4.2 安全柜型實(shí)驗室設計和建造的特殊要求
6.4.2.1 選址。實(shí)驗室應建造在獨立的建筑物內或實(shí)驗室建筑物內獨立的區域。
6.4.2.2 平面布局
a)實(shí)驗室核心區域由安放有Ⅱ級生物安全柜的房間(安全柜室)和進(jìn)入通道組成。進(jìn)入通道至少有三個(gè)部分,依次為外更衣室、淋浴室和內更衣室。任何相鄰的門(mén)之間都有自動(dòng)連鎖裝置,防止兩個(gè)相鄰的門(mén)被同時(shí)打開(kāi)。對于不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全柜室的材料、物品和器材,應在安全柜室墻上設置具有雙門(mén)結構的高壓滅菌鍋,并有浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗,以便進(jìn)行傳遞或消毒。必須設置帶氣閘室的緊急出口通道。
b)安全柜室四周可設置緩沖區,為環(huán)形走廊或緩沖房間,屬核心區域的一部分。緩沖區建設要求同三級生物安全防護實(shí)驗室。
6.4.2.3 圍護結構
a)安全柜房間和內側更衣室的墻壁,地板,天花板等內部應形成密封的內殼。地板應整體密封,墻角成圓弧形。房間的內表面應防水、耐腐蝕。結構內所有的縫隙都應密封。盡量減小安全柜室和內更衣室門(mén)周?chē)目p隙并可密封以利消毒。安全柜室地板上所有的下水管都直接通往液體消毒系統,下水道口和其他服務(wù)管線(xiàn)安裝高效過(guò)濾器并防止害蟲(chóng)進(jìn)入。
b)進(jìn)入實(shí)驗室的門(mén)可自動(dòng)關(guān)閉,可以上鎖。所有在實(shí)驗室內外傳遞物品的設備都必須為雙開(kāi)門(mén)結構,兩門(mén)之間也必須有自動(dòng)連鎖裝置。
c)任何窗戶(hù)都要求防破碎并密封。
d)在實(shí)驗室的墻洞上安裝用于對正級生物安全柜和安全柜室傳遞出來(lái)的物品進(jìn)行消毒的雙開(kāi)門(mén)高壓滅菌鍋。其外門(mén)在實(shí)驗室外開(kāi)啟?p隙必須良好密封。
6.4.2.4 通風(fēng)空調
a)必須安裝精心設計建造的直排式通風(fēng)系統。該系統進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)設計應確保定向的氣流由最小危險區流向最大潛在危險區。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應使實(shí)驗區內的死空間降低到最小程度。
b)必須監測相鄰區域的壓差和氣流流向,并安裝報警器。在外更衣室的入口處安裝壓強儀表盤(pán),顯示和監測實(shí)驗室內各區的壓強或壓差和進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)的風(fēng)量。
c)必須設計安裝通風(fēng)系統的自動(dòng)控制和警報裝置以確保實(shí)驗室內不出現正壓并保持各房間壓強和壓差正常。Ⅱ級生物安全柜的排風(fēng)必須直接與排風(fēng)管道相連。排風(fēng)管道必須單獨設置,不得與建筑物排風(fēng)系統相連。
d)環(huán)境參數:安全柜室必須保持負壓程度最高,其相對壓強不得高于-60 Pa;安全柜室、內更衣室、淋浴室和外更衣室的相對壓強依次增高,相鄰房間之間應有壓差,保持在10Pa~15Pa之間。核心區域的空氣潔凈度以七級至八級為宜。實(shí)驗室人工照明應均勻,不眩目,照度不低于500 1x。
e)進(jìn)風(fēng)為三級過(guò)濾系統,最后一級必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾。 ,
f)來(lái)自整個(gè)核心區域的排風(fēng)必須連續經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。排風(fēng)口應遠離實(shí)驗室區和進(jìn)風(fēng)口。
g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在實(shí)驗室各房間設在圍護結構上的風(fēng)口里,以避免污染風(fēng)管。高效過(guò)濾器風(fēng)口結構必須在更換高效過(guò)濾器之前實(shí)現就地消毒;虿捎每稍跉饷艽羞M(jìn)行更換的過(guò)濾器結構,以后再對高效過(guò)濾器進(jìn)行消毒或焚燒。每臺高效過(guò)濾器安裝前后都必須進(jìn)行檢測,運行后每年也必須進(jìn)行一次檢測。
6.4.2.5 安全裝置及特殊設備
a)安全柜室必須設置正級生物安全柜。
b)高壓滅菌鍋的門(mén)必須自動(dòng)控制,只有在滅菌循環(huán)完成后,其外門(mén)方可開(kāi)啟。
c)必須提供雙開(kāi)門(mén)的液體浸泡槽、熏蒸消毒室或用于消毒的通風(fēng)氣閘室,對來(lái)自Ⅲ級生物安全柜和安全柜室的不能高壓消毒的物品進(jìn)行消毒,使其安全進(jìn)出。
d)如果有中央真空管線(xiàn)系統,不應在安全柜室以外的空間使用。在線(xiàn)的高效過(guò)濾器盡可能接近每個(gè)使用點(diǎn)或截門(mén)處。濾器應易于現場(chǎng)消毒或更換。其他通往安全柜室的氣、液管線(xiàn)要求安裝保護裝置以防止回流。
e)自?xún)雀率?含衛生間),安全柜室水池下水,地漏以及高壓消毒室和其他來(lái)源流出的液體在排往下水道之前,必需經(jīng)過(guò)消毒,最好用加熱消毒法。地漏必須有充滿(mǎn)對被實(shí)驗傳染性物質(zhì)有效的化學(xué)消毒劑的水封,它們直接通往液體消毒系統。下水道口和其他服務(wù)管線(xiàn)均應安裝高效過(guò)濾器。自淋浴室和外更衣室、廁所排出的液體可以不經(jīng)過(guò)任何處理直接排到下水道中。對液體廢棄物的消毒效果必須經(jīng)過(guò)證實(shí)。
f)必須為實(shí)驗室的核心區(安全柜室、內更衣室、淋浴室和外更衣室)的通風(fēng)系統、警報器、照明、進(jìn)出控制和生物安全柜設置可以自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源。
6.4.2.6 其他
a)工作臺表面應無(wú)縫或為密封的表面。應不透水,耐腐蝕、耐熱。
b)實(shí)驗室的家具應簡(jiǎn)單,為開(kāi)放結構,且牢固。實(shí)驗臺、安全柜和其他設備之間留有空間以便能夠清理和消毒。椅子和其它設施表面應鋪上非纖維材料使之容易消毒。家具和設備的邊角和突出部位應光滑、無(wú)毛刺,以圓弧形為宜。
c)在安全柜室、內外更衣室近門(mén)處安裝非手動(dòng)操作的或自動(dòng)洗手池。
d)實(shí)驗室與外部必須設有通訊系統,宜設閉路電視系統。
e)實(shí)驗室內的實(shí)驗記錄等資料必須通過(guò)傳真機發(fā)送至實(shí)驗室外。
6.4.3 穿著(zhù)正壓服型實(shí)驗室設計和建造的特殊要求
6.4.3.1 選址:實(shí)驗室應建造在獨立的建筑物內或實(shí)驗室建筑物內獨立的區域。
6.4.3.2 平面布局
a)實(shí)驗室核心區域由安放有:級生物安全柜的房間(主實(shí)驗室)和進(jìn)人通道組成。進(jìn)入通道包括更衣區和消毒區。更衣區依次為外更衣室、  淋浴室和內更衣室。消毒區為化學(xué)淋浴室,工作人員離開(kāi)主實(shí)驗室時(shí)首先經(jīng)過(guò)化學(xué)淋浴消毒正壓防護服表面。核心區任何相鄰的門(mén)之間都有自動(dòng)連鎖裝置,防止兩個(gè)相鄰的門(mén)被同時(shí)打開(kāi)。對于不能從更衣室攜帶進(jìn)出主實(shí)驗室的材料、物品和器材,應在主實(shí)驗室墻上設置具有雙門(mén)結構的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗,以便進(jìn)行傳遞或消毒。必須設置帶氣閘室的緊急出口通道。
b)同本標準6.4.2.2 b)中的要求。
6.4.3.3 圍護結構:與本標準6.4.2.3中各款的要求相同。
6.4.3.4 通風(fēng)空調
a)實(shí)驗區必須保持負壓程度最高,其相對壓強不得高于一80Pa;實(shí)驗區、化學(xué)消毒淋浴室、內更衣室、淋浴室和外更衣室的相對壓強依次增高,相鄰房間之間保持10Pa一15Pa的壓差。核心區域的空氣潔凈度以七級至八級為宜。
b)除上述條款外,其他與本標準6.4.2.4中各款的要求相同。
6.4.3.5 安全裝置及特殊設備
a)主實(shí)驗室必須設置至少為Ⅱ級的生物安全柜。 ,
b)進(jìn)入主實(shí)驗室的工作人員必須穿著(zhù)正壓防護服,由高效過(guò)濾器提供保護的生命支持系統供給呼吸用氣。生命支持系統包括提供超量呼吸氣體的正壓供氣裝置,報警器和緊急支援氣罐。工作服內氣壓相對周?chē)h(huán)境為持續正壓。必須為生命支持系統設置自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源。
c)除上述條款外,其他與本標準6.4.2.5中各款的要求相同。
6.4.3.6 其他:與本標準6.4.2.6中各款的要求相同。
3.6
Ⅱ級生物安全柜 classⅡbiosafetycabinet
至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣。工作時(shí)正面玻璃推拉窗打開(kāi)一半,上部為觀(guān)察窗,下部為操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規程時(shí)既保證工作人員不受侵害,也保證實(shí)驗對象不受污染。
3.7
III級生物安全柜 classIII biosafetycabinet
至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣。正面上部為觀(guān)察窗,下部為手套箱式操作口。箱內對外界保持負壓?纱_保人體與柜內物品完全隔絕。
編輯:songjiajie2010

 
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