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還在糾結如何確定儀器校準周期?依據在此!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2017-02-10  來(lái)源:食品實(shí)驗室服務(wù)公眾號
核心提示:本文介紹了實(shí)驗室如何確定外檢周期的相關(guān)內容,對實(shí)驗室確定儀器的檢定周期具有重要指導意義。
      實(shí)驗室分析測量?jì)x器的校準周期,受其使用頻繁程度、準確度要求、使用環(huán)境、使用性能等多因素的影響,可以說(shuō),確定校準周期是一項復雜的工作。很多分析人員在以下幾個(gè)問(wèn)題常有疑問(wèn),比如,如何確定校準周期的原則和方法? 確定校準周期有哪些現行的標準依據?實(shí)驗室內部可以隨意更改儀器設備的校準周期嗎?別著(zhù)急,答案一個(gè)個(gè)來(lái)揭曉!

標準文件中關(guān)于校準周期如何解釋?zhuān)?/span>
    CNAS-CL01中5.10.4.4校準證書(shū)(或校準標簽)不應包含對校準時(shí)間間隔的建議,除非已與客戶(hù)達成協(xié)議。該要求可能被法規取代。明確規定校準實(shí)驗室不能給出校準周期的建議。校準周期由實(shí)驗室根據計量器具的實(shí)際使用情況,本著(zhù)科學(xué)、經(jīng)濟和量值準確的原則自行確定。儀器在第一次校準之后,第二次校準時(shí)間先規定1年,1年后送校準實(shí)驗室校準還是很“準”(與第一次校準比較在誤差范圍內),就可定2年了,依次類(lèi)推,最長(cháng)不能超過(guò)5年,但期間一定需安排期間核查,如果發(fā)現不穩定情況,就需重新校準。

校準周期的確定要有理有據
    先說(shuō)校準周期,也就是確認間隔,它是衡量計量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節,關(guān)系到在用測量?jì)x器的合格率。只有嚴格執行校準周期,才能保證科研生產(chǎn)等各項活動(dòng)的順利進(jìn)行。為保證量值準確可靠,必須科學(xué)的確定校準周期。
 
校準周期不合理會(huì )怎樣?
    隨著(zhù)時(shí)間的推移,測量?jì)x器的校準周期是否合理,取決于校準合格率,也取決于儀器的歷史校準記錄,可將其作為最基本的依據。但隨著(zhù)時(shí)間的變化或是操作環(huán)境的變化,或者是測量?jì)x器使用方式和條件的變化,可能導致儀器失準。因此,當測量?jì)x器的一個(gè)校準周期過(guò)后,就該立即校準。另外,在有效校準期內,也應不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據上述信息對校準周期做適當調整,適當延長(cháng)或縮短校準周期。

確定校準周期的原則
   確定校準周期必須遵循兩條對立的基本原則:
   一是在這個(gè)周期內測量?jì)x器超出允許誤差的風(fēng)險盡可能最;
   二是經(jīng)濟合理,使校準費用盡可能最少。為了尋求上述風(fēng)險和費用兩者平衡的最佳值,必須使用科學(xué)的方法,積累大量的實(shí)驗數據,經(jīng)分析研究后確定。

必須按照校準規程規定的周期進(jìn)行校準嗎?
    用戶(hù)的使用情況是千差萬(wàn)別的,若不加區別的一律機械的按照校準規程規定的周期進(jìn)行校準,很難保證所有的測量?jì)x器在校準周期內都是合格的。因此,必須按照測量?jì)x器的實(shí)際使用情況確定校準周期。但是,由于實(shí)際情況相當復雜,要絕對正確確定校準周期,是難以辦到的,只能要求大體上正確、合理,使實(shí)際情況更加完善、科學(xué),更加經(jīng)濟合理。
   注意哦:盲目的縮短校準周期將造成社會(huì )資源的浪費,對測量?jì)x器的壽命、準確度及生產(chǎn)和人力也將帶來(lái)不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長(cháng)校準周期將是十分危險的,可能由于使用不準確的測量?jì)x器帶來(lái)更大的風(fēng)險甚至嚴重的后果。 
 
確定校準周期的依據
     校準周期的確定需要各種專(zhuān)業(yè)知識,考慮多種因素。若超過(guò)一個(gè)周期,可能引起質(zhì)量特性的惡化,那是由于機械磨損、灰塵、性能和實(shí)驗頻次等所致。對這些因素變化的敏感性取決于測量?jì)x器的類(lèi)型。質(zhì)量好的,可能受的影響小一些;質(zhì)量不好的,可能受的影響大一些。因此,各個(gè)實(shí)驗室應根據實(shí)際情況,確定每種測量?jì)x器的校準周期。
    確定校準周期的依據是:
   (1)使用的頻繁程度。使用頻繁的測量?jì)x器,容易使其計量性能降低,故可以縮短校準周期來(lái)解決。當然,提高測量?jì)x器所用的原材料性質(zhì)、制造工藝和使用壽命也是重要的手段。
   (2)測量準確度的要求。要求準確度高的單位,可適當縮短校準周期。各個(gè)單位要根據自己的實(shí)際情況決定,需要什么準確度等級,就選擇什么等級。該高就高,該低就低,不盲目追求高準確度,以免造成不必要的損失;但精度過(guò)低,滿(mǎn)足不了使用要求,給工作帶來(lái)?yè)p失,也是不可取的。
   (3)使用單位的維護保養能力,如果單位的維護保養比較好,則適當縮短校準周期;反之,則長(cháng)一些。
   (4)測量?jì)x器的性能,特別是長(cháng)期穩定性和可靠性的水平。即使同類(lèi)型的測量?jì)x器,穩定性、可靠性差的,校準周期應短一些。
   (5)對產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系較大的, 以及有特殊要求的測量?jì)x器, 其校準周期則相對短一些;反之, 則長(cháng)一些。
 
如何科學(xué)地確定校準周期?
    統計法:根據測量?jì)x器的結構、預期可靠性和穩定性的相似情況,將測量?jì)x器初步分組,然后根據一般的常規知識初步確定各組儀器的校準周期。對每一組測量?jì)x器, 統計在規定周期內超差或其他不合格的數目,計算在給定的周期內,這些儀器與該組合格儀器總數之比。在確定不合格測量?jì)x器時(shí),應排除明顯損壞或由用戶(hù)因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器所占的比例很高,應縮短校準周期。
    如果證明不合格儀器所占的比例很低,則延長(cháng)校準周期可能是經(jīng)濟合理的。如果發(fā)現某一分組的儀器(或某一廠(chǎng)家制造的或某一型號)不能和組內其他儀器一樣工作時(shí),應將該組劃為具有不同周期的其他組。 
    小時(shí)時(shí)間法:這種方法是確認校準周期以實(shí)際工作的小時(shí)數表示?梢詫y量?jì)x器與計時(shí)指示器相連,當指示器達到規定值時(shí),將該儀器送回校準。這種方法在理論上的主要優(yōu)點(diǎn)是,進(jìn)行確認的儀器數目和確認費用與使用的時(shí)間成正比,此外可自動(dòng)核對儀器的使用時(shí)間。例如我們使用某公司的示波器,不用連接計時(shí)器,可以直接在示波器上查到連續使用了多長(cháng)時(shí)間,很方便管理。但是,這種方法在實(shí)踐中有下列缺點(diǎn):
(1)當測量?jì)x器在儲存、搬運或其他情況發(fā)生漂移或損壞時(shí),則不應使用本方法;
(2)提供和安裝合適的計時(shí)器,起點(diǎn)費用高,而且由于可能受到使用者干擾而需要在監督下進(jìn)行,又增加了費用。
    比較法:當每臺測量?jì)x器按規定的的校準周期進(jìn)行校準,將校準數據和前幾次的校準數據相比,如果連續幾個(gè)周期的校準結果均在規定的允許范圍內,則可以延長(cháng)它的校準周期;如果發(fā)現超出允許的范圍,則應縮短該儀器的校準周期。
    圖表法:測量?jì)x器在每次校準中,選擇有代表性的同一校準點(diǎn),將它們的校準結果按時(shí)間描點(diǎn),畫(huà)成曲線(xiàn),根據這些曲線(xiàn)計算出該儀器一個(gè)或幾個(gè)校準周期內的有效漂移量,從這些圖表的數據中,可推算出最佳的校準周期。  
 
常見(jiàn)疑問(wèn)解惑Q&A
1.實(shí)驗室設備的校準周期可以自己規定嗎?
     一般設備校準后證書(shū)上都會(huì )推薦一年一校準,有人說(shuō)一些設備事完全不用每年都校準的。設備的校準周期可以自己規定嗎?如果按自己規定的周期校準的話(huà)評審組認可嗎?
     最好是自己規定校準周期,因為校準周期是和設備的使用情況相關(guān)的。校準周期可以自己確定,但同時(shí)還要參照國內的計量法要求(如果你們申請的是CNAS認可)。其實(shí)在標準(ISO/IEC 17025:2005)5.10.4.4中明確指明,校準證書(shū)不應該包含校準間隔的建議,但是如果與客戶(hù)有協(xié)議,或被法律明確規定的除外。 所以,可以調整設備校準周期,但前提是你們必須給出調整后的合理依據,否則,審核時(shí)仍然不會(huì )被接受。
2.校準的問(wèn)題應該問(wèn)儀器設備公司嗎?
 
     校準公司不了解設備的使用頻率、保養情況、使用環(huán)境等因素,他給你定的校準周期相對不合理,比如一把鋼尺,保管得很好,一年就用兩三次;另一把鋼尺,隨便放工作臺上,一天8個(gè)小時(shí)都在用;校準公司給的校準周期肯定都是1年1次,這樣對第一把尺子校準周期太短了,對第二把尺子校準周期又太長(cháng),三五個(gè)月可能就失準了。僅對于企業(yè)實(shí)驗室,第三方實(shí)驗室因為要通過(guò)資質(zhì)認定,要求不一樣,可能很多設備都需要檢定。
3.校準周期和期間核查的聯(lián)系?
     國家有規定在校準周期內,設備維修、跟關(guān)鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準,在校準周期內還要進(jìn)行設備的期間核查,來(lái)保證設備的穩態(tài)和準確性。如果設備,這里指的是設備而不是尺子、圓規等,自己定義校準周期則要小于國家規定的周期。
實(shí)驗室可以根據儀器特點(diǎn),使用頻率等等特性,自定義校準周期,只要保證設備處于正確使用狀態(tài),能達到預期使用即可。 通常需要提供期間核查等措施,來(lái)證明儀器處于良好狀態(tài)。 但校準周期也不是越長(cháng)越好,因為時(shí)間越長(cháng),不確定度性越大。

小結
計量校準是提高實(shí)驗室效率的重要環(huán)節,而確定校準周期是計量工作的一項關(guān)鍵環(huán)節,對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量方面起著(zhù)十分重要的作用,在確定測量?jì)x器的校準周期時(shí),要對測量?jì)x器的實(shí)際使用情況進(jìn)行科學(xué)分析后評估決定。
編輯:foodec007

 
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