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藥品微生物限度檢測的內容有哪些?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-05-20  來(lái)源:杭州聚同電子有限公司
核心提示:  藥品微生物限度檢測的內容有哪些?下面就從三個(gè)方面給大家講解一下!∥⑸锵薅葯z測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測

 

 藥品微生物限度檢測的內容有哪些?下面就從三個(gè)方面給大家講解一下。

 微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測,包括以下三個(gè)檢測項目:

 1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質(zhì)量的重要指標。

 2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測,是檢測單位質(zhì)量、體積或面積(g、ml或10cm2)的藥品中所污染活菌數量。其測定結果可用于判斷藥品被污染的程度,用于評價(jià)藥品衛生質(zhì)量。

3.控制菌檢測 非規定滅菌制劑不但要控制微生物的數量,同時(shí)不允許含有致病菌。致病菌種類(lèi)繁多,在實(shí)際工作中不可能逐一檢測,只能結合藥品生產(chǎn)實(shí)踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩定性和可操作性,通過(guò)長(cháng)期的考察研究,選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌,通過(guò)對控制菌的檢測評價(jià)藥品的衛生質(zhì)量,保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規定:藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門(mén)菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一制劑這七種菌不必全部檢測,需檢測的種類(lèi)與藥品的劑型、給藥途徑、原料來(lái)源和醫療目的等有關(guān)。

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---小編微信:13361342702 李老師 ---
 
編輯:songjiajie2010

 
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