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干貨 | 十問(wèn)標準物質(zhì)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-05-09  來(lái)源:網(wǎng)絡(luò )
核心提示: 01.實(shí)驗室應配備哪些用途的標準物質(zhì)?解析:樣品檢測用標準物質(zhì)、質(zhì)控用標準物質(zhì)、核查設備用標準物質(zhì)。02.標準物質(zhì)采購申

 

01.實(shí)驗室應配備哪些用途的標準物質(zhì)?
解析:樣品檢測用標準物質(zhì)、質(zhì)控用標準物質(zhì)、核查設備用標準物質(zhì)。

02.標準物質(zhì)采購申請,申請人應明確哪些要求?

解析:采購申請應明確標物名稱(chēng)、等級、狀態(tài)、數量、用途、濃度(或濃度范圍)或標準值、基質(zhì)、不確定度、計劃使用時(shí)間(在什么日期前應到貨)、保存條件等要求,必要時(shí)提供CAS號(有同分異構體或名稱(chēng)較多時(shí)),若已知編號可告知采購人員,有必要時(shí)指定生產(chǎn)單位。


03.采購到貨后,標準物質(zhì)驗收哪些內容?

解析:應驗收并記錄標準物質(zhì)名稱(chēng)、標物編號、批次號、包裝情況(是否完好)、標識(是否清晰)、證書(shū)、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數量、生產(chǎn)商、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境(必要時(shí)確認是否滿(mǎn)足要求并記錄)、驗收人、驗收日期、驗收結論等。標準物質(zhì)不需要技術(shù)驗收。 

04.標準物質(zhì)標識應包含哪些內容?注意事項有哪些?
解析:標準物質(zhì)的標識應包含標準物質(zhì)編號(具有唯一性)、有效期。一次購買(mǎi)多支同一種標準物質(zhì)時(shí),即便其標物號和批次號一樣,也應給每一支標準物質(zhì)唯一性編號。如果標物較小,可把標識貼在包裝上。標準物質(zhì)的編號規則中盡量可以體現標物的基本信息和購置驗收日期,保證能快速溯源。

05.標準物質(zhì)臺賬可包含哪些內容?

解析:可包含標物名稱(chēng)、標物號、批次號、生產(chǎn)單位、基質(zhì)、標準值、不確定度、驗收日期、有效日期、規格、儲存條件要求、標物唯一性編號、放置位置、注意事項、核查頻率等信息。

06.標準物質(zhì)領(lǐng)用注意事項有哪些?

解析:需寫(xiě)領(lǐng)用記錄,記錄內容包括領(lǐng)用人、日期、唯一性標識、領(lǐng)用量、用途等內容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。
注意:管制(劇毒)標準物質(zhì),需雙鎖雙人管理,用量較少時(shí)不許整瓶領(lǐng)走,每次使用都要寫(xiě)領(lǐng)用記錄。

07.標準物質(zhì)是否需要期間核查?如何進(jìn)行期間核查?

解析:需要期間核查。
未開(kāi)封:核查是否在有效期內,以及是否按照證書(shū)上所規定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存,外包裝是否完好,顏色狀態(tài)是否正常。若滿(mǎn)足要求,不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查。未開(kāi)封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可。
已開(kāi)封:對已開(kāi)封的CRM,實(shí)驗室要確保其在有效期內使用,提醒,在證書(shū)要求的開(kāi)瓶有效期內,至少進(jìn)行一次期間核查。若該CRM在有效期內允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿(mǎn)足證書(shū)上規定的要求。
必要時(shí),根據其穩定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩定性進(jìn)行核查:

a)檢測足夠穩定的、不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗室質(zhì)控樣品;

b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進(jìn)行量值比對;

c)送有資質(zhì)的檢測/校準機構確認;

d)進(jìn)行實(shí)驗室間的量值比對;

e)測試近期參加能力驗證且結果滿(mǎn)意的樣品;

f)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等。

期間核查發(fā)現不合格的措施:在期間核查中發(fā)現不合格,須立即停止使用,并追溯對之前檢測結果的影響,執行“不符合工作管理程序”。
08.標準物質(zhì)使用有哪些注意事項?
解析:

(1)遵守使用和儲存說(shuō)明。

(2)應遵守證書(shū)上的有效期限,不應使用超過(guò)有效期的有證標準物質(zhì)/標準樣品。

(3)對于可多次使用的有證標準物質(zhì)/標準樣品,確保其包裝的嚴密性、儲存方式滿(mǎn)足要求。某些情況下,有必要對剩余的部分重新包裝,否則,給出的特性值可能無(wú)效,從而導致有證標準物質(zhì)/標準樣品無(wú)法使用或不可靠。用戶(hù)應遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說(shuō)明。

(4)應按給出的最小取樣量取樣。提醒,小于最小取樣量則沒(méi)有代表性。

(5)對于可多次使用的有證標準物質(zhì)/標準樣品,使用前應再次混合均勻。否則,長(cháng)此以往,剩余的有證標準物質(zhì)/標準樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性,證書(shū)上給出的值和不確定度不再有效。

(6)標注“本標準物質(zhì)開(kāi)封后請一次使用完畢”的標準物質(zhì),不能倒出至其他包裝中多次使用。

09.標準物質(zhì)有哪些用途?

解析:

(1)可作為樣品進(jìn)行方法精密度評估。比實(shí)驗室的樣品更均勻。

(2)偏倚(系統測量誤差的估計值)的評估。用于校準的有證標準物質(zhì)/標準樣品得到的偏倚估計值可直接用于校正。對于測試,偏倚校正更加復雜,有證標準物質(zhì)/標準樣品的屬性很難完全反映日常樣品的屬性。在很多情況下,建議改進(jìn)方法以便減少或消除偏倚,而不是嘗試校正。有些標準給出了可接受偏倚的準則。

(3)設備校準,建立校準曲線(xiàn)。

(4)為樣品賦值。

(5)約定標尺。如:在地質(zhì)實(shí)驗中用于測量硬度的Mohs'標尺,該標尺是以賦于十個(gè)硬度級的十個(gè)礦物為基礎,每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕。pH標尺:由于絕對單離子活度不能用實(shí)驗方法測量,因而pH被認為是一個(gè)不嚴格的物理量。為了使被測的pH盡可能有意義,采用了一個(gè)約定的pH標尺,它由賦予pH值的標準溶液來(lái)定義。這些溶液的pH值是通過(guò)測量無(wú)遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動(dòng)勢,并根據約定用給定的計算方法計算得到的。

(6)質(zhì)量控制。

(7)核查過(guò)期標物。 

10.標準物質(zhì)管理人員應經(jīng)過(guò)哪些培訓?

解析:

(1)實(shí)驗室規則制度;

(2)安全相關(guān)的培訓;

(3)體系文件培訓(重點(diǎn)培訓設備和標準物質(zhì)相關(guān)的內容);

(4)標準物質(zhì)期間核查方法;

(5)過(guò)期標準物質(zhì)的處理;

(6)危險標準物質(zhì)的管理和領(lǐng)用程序;

(7)試劑標物儲存、驗收培訓。

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---小編微信:13361342702 李老師 ---
編輯:songjiajie2010

 
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