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        關于糾偏的小知識來了

        放大字體  縮小字體 發布日期:2024-05-23  來源:HACCP聯盟,僅供參考
        核心提示:關于糾偏的小知識來了
         不合格的識別
         
         
        01  不合格分為生產過程的不合格、檢驗過程的不合格、檢驗設備的不合格。
         
        02  當出現下列情況時,均屬于應采取糾正措施的不合格。
         
        2.1檢驗過程中發生的批量產品不合格或同一的不合格多次重復發生; 
         
        2.2檢驗設備、檢驗過程的重要特性或被檢驗項目出現的嚴重不合格;
         
        2.3發現檢驗過程失控;
         
        2.4內部審核和管理評審中發現的不合格;
         
        2.5顧客投拆發現的批量產品不合格。
         
        03  職責分拆
         
        3.1檢驗過程中所發現的批量產品不合格,應由檢驗實施人員識別并報質量部。
         
        3.2因檢驗過程不合格而造成的產品不合格,應由檢驗復核人員報質量部。
         
        3.3顧客投訴的不合格信息,應由銷售部門識別并報質量部。
         
        3.4內部審核和管理評審發現的不合格應由審核組填寫《不符合報告》。
         
         
        不合格原因的分析
         
        01  責任部門在收到《不符合報告》或糾正措施要求后,應進行原因分析,并確定不合格原因。
         
        02  造成不合格原因可能是:
         
        1.1未正確執行標準;
        1.2.標準及其他程序或規定不適用:
        1.3人員缺乏培訓,檢驗能力不強或業務水平不夠;
        1.4檢驗設備失效、故障、不合格或誤操作;
        1.5檢驗或校準計劃沒有執行;
        1.6檢驗過程控制不當;
        1.7環境條件不符合要求;
        1.8檢驗控制不良;
        1.9資源不足;
        1.10管理不嚴,缺乏有關程序規定等。

        03  不合格系統性和區域性失效,應由質量部組織相關部門,進行原因分析,并提出糾正措施方案。
                   
         
        偏差處理原則
         
        01  確認不影響產品最終質量的情況下繼續加工
         
        02  確認不影響產品質量的情況下進行返工或采取補救措施
         
        03  確認不影響產品質量的情況下采取再回收,再利用措施
         
        04  確認可能影響產品質量的情況下銷毀
         
         
        制定糾偏計劃
         
        01  責任部門對已發生的不合格,在分析原因的基礎上,應制定具體的糾正措施,填寫《不符合報告》
         
        02  糾正措施計劃的制定,應權衡風險利益和成本,糾正措施應與所發生的不合格的風險程度相適應,糾正措施計劃經質量部審核,分管副總批準實施
         
         
        糾正措施的實施
         
        01  凡發生偏差時,必須由發現人填寫《偏差處理單》,寫明品名、批號、規格、數量、工序、偏差的內容。并將《偏差處理單》交部門負責人,部門負責人組織有關人員調查,并將調查情況和處理措施填寫于《偏差處理單》上,然后交QA檢查員
         
        02  QA檢查員接受《偏差處理單》后,按以下程序處理
         
        2.1對偏差發現部門提出措施進一步調查核實,并將新的調查情況和處理措施填寫《偏差處理單》上,交質量部經理。
         
        2.2質量部經理、生產部經理審核調查情況及處理措施,簽字后交分管質量副總終審,最后交偏差處理部門負責人。
         
        2.3負責偏差處理的部門負責人按批準的措施組織實施,并將處理情況填寫于《偏差處理單》上,交QA檢查員。
         
        2.4 QA檢查員對偏差處理經過確認后,將確認結果填寫在《偏差處理單》上。
         
        2.5起始物料的《偏差處理單》一份交偏差發現部門,一份交偏差處理部門,一份QA存檔;生產過程的《偏差處理單》附一份于批生產記錄中,一份交QA存檔。
         
         
        糾正措施的驗證
         
        01  對已完成的糾正措施,質量部應組織及時驗證,經驗證措施已完成,并達到了預期目的,驗證人員應做好驗證記錄,確認糾正措施有效
         
        02  經驗證糾正措施未達到預期目的,質量部重新下達糾正措施,責任部門應重新分析原因,制定并實施糾正措施計劃,直到糾正措施有效為止。驗證無效的記錄應予保持
         
        03  已實施過的糾正措施失效,而再次造成不合格,導致的重大損失,按公司有關規定處理。
         
        04  糾正措施實施所形成的所有證實材料,應由質量部歸檔,并長期保存。
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        關鍵詞: 糾偏 不合格
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