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        實(shí)驗室授權簽字人考核常見(jiàn)問(wèn)題與答案

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-04-26
        核心提示:1、什么是CNAS授權簽字人?經(jīng)CNAS 認可,可以簽發(fā)帶認可標志的報告或證書(shū)的人員。(CNAS GL01 4.10)2、授權簽字人有哪些職責和權利
        1、什么是CNAS授權簽字人?

        經(jīng)CNAS 認可,可以簽發(fā)帶認可標志的報告或證書(shū)的人員。(CNAS GL01 4.10)

        2、授權簽字人有哪些職責和權利?

        ①在批準授權范圍內簽發(fā)檢測報告,對檢測報告有解釋權和建議權;

        ②有權停止不符合要求的檢測工作,扣發(fā)有疑問(wèn)的檢測報告;

        ③ 對由于報告的錯誤所引發(fā)的后果或糾紛承擔連帶的技術(shù)和民事責任;
         
        3、您申請授權簽字范圍有哪些標準?標準中的限制項目有哪些?

        4、什么檢測樣品/項目的檢測結果可以進(jìn)行不確定度評定?

        建立在數值基礎上的測試結果。
         
        5、哪幾種情況下必須進(jìn)行不確定度的評定?目前檢測技術(shù)中心做了幾個(gè)不確定度有評定,名稱(chēng)與編號分別是什么?

        客戶(hù)需要時(shí);檢測值位于臨界線(xiàn)附近時(shí);對方法進(jìn)行確認時(shí);標準要求時(shí);認可評審時(shí)(部分);能力驗證時(shí)(部分)。

        6、設備的檢定與校準的區別是什么?

        校準和檢定的主要區別如下:   
        1)校準不具法制性,是企業(yè)自愿溯源的行為。檢定具有法制性,是屬法制計量管理范疇的執法行為。   
        2)校準主要用以確定測量器具的示值誤差。檢定是對測量器具的計量特性和技術(shù)要求的全面評定。   
        3)校準的依據是校準規范、校準方法,可作統一規定也可自行制定。檢定的依據必須是檢定規程。   
        4)校準不判斷測量器具合格與否,但需要時(shí),可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求。檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結論。   
        5)校準結果通常是出具校準證書(shū)或校準報告。檢定結果合格的出具檢定證書(shū),不合格的出具不合格通知書(shū)。   
        從國際上多數國家看,檢定是屬于法制計量范疇,其對象主要是強制檢定的計量器具,而大量的非強制檢定的計量器具,為確保其準確可靠,為使其測量結果具有溯源性,一般通過(guò)校準進(jìn)行管理。因而,校準是實(shí)現量值統一和準確可靠的重要途徑。實(shí)際上,校準一直起著(zhù)這個(gè)作用,只是在我國沒(méi)有明確地確定它在量值傳遞及量值溯源中的地位,而一直由政府統一管理,實(shí)施單一的量值傳遞體系,僅僅采用檢定作為惟一合法的方式,這已不適應目前經(jīng)濟和技術(shù)發(fā)展的需要。此外,根據校準的定義,它可以直觀(guān)地理解為是確定示值誤差及其他計量特性的一組操作,所以在實(shí)施檢定的計量性能檢查中就包含著(zhù)校準。了解檢定與校準的區別及其相互關(guān)系,為實(shí)現量傳體制改革及開(kāi)放校準市場(chǎng)提供基礎知識。

         《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》規定了需要檢定的明細目錄。常用需要檢定的儀器或器具有:尺,砝碼,天平,秤,流量計,壓力表,酸度計,分光光度計等。 

        7、實(shí)驗室間比對的含義是什么?如何進(jìn)行實(shí)驗室比對。

        實(shí)驗室間比對是指按照預先規定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗室對相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。組織人員的選擇-方案的設計-檢測樣品的制備和管理-方法程序的選擇-作業(yè)指導書(shū)和樣品發(fā)放-數據分析和記錄-結果報告-能力評價(jià)-保密和道德的考慮。

        8、委托單位要求按某標準進(jìn)行全項檢測,但實(shí)驗室認可范圍內的該標準有個(gè)別項目不在CNAS認可范圍內,合同評審和出具檢測報告時(shí),應注意哪些事項?

        應該分包給有能力的分包方,即有該分包方有該個(gè)別項目的測試能力。合同評審時(shí)應該將分包安排以書(shū)面形式通知客戶(hù),適當時(shí)應得到客戶(hù)的準許,最好是書(shū)面的同意。

        出具檢測報告時(shí)應清晰標明分包項目。如果分包方獲得CNAS 認可或獲得與CNAS 簽署多邊或雙邊互認協(xié)議的認可機構的認可,從分包方的報告或證書(shū)中摘錄信息應得到分包方的同意;如果分包方未獲認可應標明項目不在認可范圍內。(CNAS-R01:2010 5.3.3.7)

        9、CNAS認可實(shí)驗室有哪些權利和義務(wù)? 

        獲準認可的實(shí)驗室有以下權利和義務(wù):

        (1)獲準認可實(shí)驗室有權在規定的范圍內宣傳其從事的檢測、校準的技術(shù)能力已被認可。

        (2)獲準認可實(shí)驗室有權在其獲認可范圍內出具的證書(shū)或報告以及擬用的廣告、專(zhuān)用信箋、宣傳刊物上使用認可標識。

        (3)獲準認可實(shí)驗室有權對CNAS 及其工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權對CNAS 針對其作出的與認可有關(guān)的決定提出申訴。

        (4)獲準認可實(shí)驗室有權自愿終止認可資格。

         (5)獲準認可實(shí)驗室有義務(wù)確保其運作和提供的服務(wù)持續符合本規則第4 條中規定的認可條件。

        (6)獲準認可實(shí)驗室有義務(wù)自覺(jué)遵守相關(guān)法律法規。

        (7)獲準認可實(shí)驗室有義務(wù)為CNAS 安排評審活動(dòng)提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評審的區域、查閱記錄、見(jiàn)證現場(chǎng)活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS 派出的見(jiàn)證評審活動(dòng)的人員(包括國際同行評審的見(jiàn)證人員)。

        (8)獲準認可實(shí)驗室必須參加CNAS指定的能力驗證、實(shí)驗室比對或測量審核活動(dòng)。

        (9)獲準認可實(shí)驗室必須對其出具的證書(shū)或報告負責,為客戶(hù)保守秘密。

        (10)獲準認可實(shí)驗室有義務(wù)有明確處理客戶(hù)投訴程序,如在收到投訴后2個(gè)月內不能圓滿(mǎn)解決,有義務(wù)將投訴的概要內容和處理經(jīng)過(guò)通知CNAS。

        (11)獲準認可實(shí)驗室在發(fā)生本變更時(shí),有義務(wù)及時(shí)書(shū)面通知CNAS;有義務(wù)在認可要求發(fā)生變化時(shí)按照CNAS 要求進(jìn)行調整,并在調整完成后通知CNAS。

        (12)獲準認可實(shí)驗室有義務(wù)做到公正誠實(shí),不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)。

        (13)獲準認可實(shí)驗室有義務(wù)在其證書(shū)、報告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場(chǎng)合中表明其認可狀態(tài)時(shí),符合CNAS 的有關(guān)規定。不得利用認可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認可,或作出CNAS認為會(huì )引起誤解的聲明。

        (14)獲準認可實(shí)驗室有義務(wù)在被CNAS 撤銷(xiāo)認可后立即交回認可證書(shū),停止在證書(shū)、報告或宣傳材料上使用認可標識,并不得采用任何方式表示其認可資格仍然有效。

        (15)獲準認可實(shí)驗室有義務(wù)按有關(guān)規定交納費用。

        10、在認可周期內,實(shí)驗室哪些變更需報CNAS?

        根據《實(shí)驗室認可規則》的有關(guān)規定,獲準認可實(shí)驗室如發(fā)生下列變化,應在變更后1個(gè)月內以書(shū)面形式通知CNAS:

        (1)獲準認可實(shí)驗室的名稱(chēng)、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;

        (2)獲準認可實(shí)驗室的組織機構、高級管理和技術(shù)人員、授權簽字人發(fā)生變更;

        (3)認可范圍內的重要試驗設備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及有關(guān)項目發(fā)生重大改變;

        (4)其他可能影響其認可范圍內業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運行的變更。

        CNAS評定處負責處理獲準認可實(shí)驗室的變更事項,包括變更申請的受理、分類(lèi)、審批、公布。

        CNAS 在得到變更通知并核實(shí)情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施:

        (1)進(jìn)行監督評審或提前進(jìn)行復評審;

        (2)擴大、縮小、暫;虺蜂N(xiāo)認可;

        (3)對新申請的授權簽字人候選人進(jìn)行考核;

        (4)對變更情況進(jìn)行登記備案。

        11、你所在檢測中心,標準查新的渠道、時(shí)間頻次?如何保證檢測標準的現行有效性? 

        12、授權簽字人的責任

        (1)抵制行政干預

        承擔相應的民事和法律責任

        法律責任:質(zhì)量手冊對授權簽字人的管理職責應寫(xiě)入手冊,產(chǎn)品質(zhì)量法,計量法,民法通則134條

        (2)檢測技術(shù)的責任:對檢測結果的完整性和準確性負責
         
        13、不確定度的評定(認可準則要求檢測實(shí)驗室能對定量的檢測參數進(jìn)行不確定度),什么情況下,報告中還需要包括不確定度的信息(質(zhì)量負責人)

        (1)當不確定度與檢測和/或校準結果的有效性或應用有關(guān);

        (2)客戶(hù)有要求;

        (3)不確定度影響到對結果符合性的判定時(shí)。
         
        14、如何對檢測技術(shù)能力進(jìn)行評審?(技術(shù)負責人)

        15、報告的審批:采用標準和方法是否通過(guò)認可/試驗項目順序/采用CNAS標志是否恰當/更正數據的規則/原始記錄數據修約/計量單位是否準確/人員/設備是否在校準有效狀態(tài)/結論是否準確,有沒(méi)有作業(yè)指導書(shū)。/報告的整體質(zhì)量。

        16、如何簽發(fā)檢測報告?

        通過(guò)認證認可,特別是認證的實(shí)驗室,報告的審核簽發(fā)有嚴格的規定, 報告中要體現編制人、審核人、批準人三級審核過(guò)程, 特別是批準人(見(jiàn)準則5.8.2 h條款), 其中批準人需要是經(jīng)過(guò)考核的授權簽字人, 另外,對于含抽樣的檢測報告,不僅需要包含檢測信息外,還需要體現抽樣信息。
         

        17、設備計量標識:綠/紅/黃按JJF1021—1990《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計算認證技術(shù)考核規范》第36章節規定如下:

        合格證(綠色)

        計量檢定(包括自檢)合格者;

        設備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者(如計算機,打印機);

        設備無(wú)法檢定,經(jīng)對比或鑒定適用者;

        準用證(黃色)

        多功能檢測設備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準合格者;

        測試設備某一量程精度不合格,但檢驗工作所用量程合格者;

        降級使用者。

        停用證(紅色)

        檢測儀器設備損壞者;

        檢測儀器設備經(jīng)計量檢定不合格者;

        檢測儀器設備性能無(wú)法確定者;

        檢測儀器設備超過(guò)檢定周期者。 

        18、如何持續改進(jìn)管理體系?

        (1)保持質(zhì)量管理體系運行正常有效,持續適用。包括三個(gè)方面:確保健全的質(zhì)量管理組織架構;體系文件的現行有效和適用性;準確定位質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

        (2)不斷優(yōu)化之源配置。包括三個(gè)方面:足夠的人員配置和完善的培訓考核機制;配套的儀器設備和動(dòng)態(tài)管理;合理的實(shí)驗室設施和環(huán)境條件。

        (3)利用內部和外部力量,維持和提升檢測能力。每年制定內部和外部質(zhì)量控制計劃,外部質(zhì)控如能力驗證,測量審核,實(shí)驗室間比對。內部質(zhì)控如內部人員比對,儀器比對,標樣考核等。

        (4)建立長(cháng)期有效的質(zhì)量監督機制。制定全面詳細的日常監督方案,并對監督結果進(jìn)行分析和評價(jià),及時(shí)發(fā)現薄弱環(huán)節,實(shí)施有效糾正,改進(jìn)和預防措施。同時(shí),注重客戶(hù)評價(jià)。

        (5)利用內審、管審和外審,評價(jià)管理體系運行的效果。

        (6)不斷完善檔案資料的規范化管理。

        (7)強化質(zhì)量意識,人人參與質(zhì)量管理。

        19、化學(xué)檢測結果采用全數值比較法還是修約值比較法?

        GB/T 8170-2008規定了 “當標準或有關(guān)文件中,若對極限數值(包括帶有極限偏差值的數值)無(wú)特殊規定時(shí),均應采用全數值比較法。若規定采用修約值比較法,應在標準中加以說(shuō)明!

        修約值比較法:

         將測定值或其計算值進(jìn)行修約,修約位數應與規定的極限數值數位一致。將修約后的數值與規定的極限數值進(jìn)行比較,只要超出極限數值規定的范圍(不論超出程度大。┒寂卸椴环弦。

        全數值比較法:

        將測試所得測定值或計算值不經(jīng)修約處理(或雖經(jīng)修約處理,但應標明它是經(jīng)舍、進(jìn)或未舍未進(jìn)而得),用該數值與規定的極限數值作比較,只要超出極限數值規定的范圍(不論超出程度大。,都判定為不符合要求。

        20、誤差和測量不確定度的區別?

        誤差與不確定度是計量學(xué)中兩個(gè)相互關(guān)聯(lián)又相互區別的概念。人們提出這兩個(gè)概念的目的都是為了尋求如何以實(shí)驗和測量所得結果來(lái)更恰當、更準確地體現被測量的真實(shí)情況。

        誤差為測得值與被測量真值之差。即誤差=測得值-真值。

        不確定度是被測量值可能出現的范圍。

        二者的聯(lián)系

        誤差與不確定度都是由相同因素造成的:隨機效應和系統效應。

        隨機效應是由于未預料到的變化或影響量的隨時(shí)間和空間變化所致。它引起了被測量重復觀(guān)測值的變化。這種效應的影響不能借助修正進(jìn)行補償,但可通過(guò)增加觀(guān)測次數而減小。其期望值為零。

        系統效應是由固定不變的或按確定規律變化的因素造成的。但由于人類(lèi)認識的不足,也不能確切知道其數值,因此也無(wú)法完全清除,但通?梢詼p小。系統效應產(chǎn)生的影響有些是可以識別的,有些是未知的,如果已知影響能定量給出,而且其大小對測量所要求的準確度而言有意義的話(huà),則可采用估計的修正值或修正因子對結果加以修正。

        由于隨機效應和系統效應的存在,使得被測量的真值無(wú)法確知,每個(gè)測量結果也都具有一定的不可靠性,導致誤差和不確定度的產(chǎn)生。

        二者區別

        a. 誤差是相對被測量真值而言的,它是測量結果與真值之差,由于真值的不可知性,實(shí)際上誤差也只能是個(gè)理想概念,不可能得到它的準確值。

        不確定度以測量結果本身為研究對象,其含義不是“與真值之差”或“誤差限”、“極限誤差”,而是表示由于隨機影響和系統影響的存在而對測量結果不能肯定的程度,表征被測量值可能出現的范圍。它是以測量結果為中心,以標準差或其倍數,或某置信區間半寬度確定的被測量的取值范圍。確保真值以一定概率落于其中。因而,它是測量結果的一個(gè)量化屬性。

        b. 誤差和不確定度的分類(lèi)方法截然不同。

        誤差根據其性質(zhì)可分為兩類(lèi):隨機誤差和系統誤差。

        隨機誤差:測量結果與重復性條件下對同一量進(jìn)行無(wú)限多次測量所得結果的平均值之差。隨機誤差大抵是由于隨機影響造成的。注意,觀(guān)察列的平均值的實(shí)驗標準差并不是平均值的隨機誤差,而恰恰是隨機影響引起的平均值的不確定度,這些效應產(chǎn)生的平均值的隨機誤差不可能準確知道。

        系統誤差:在重復性條件下,對同一被測量進(jìn)行無(wú)限多次測量所得結果的平均值與被測量真值之差。系統誤差是由已知系統影響和未知系統影響產(chǎn)生的,通過(guò)對已知系統影響的修正可以減小,但不可能為零。同時(shí),修正值或修正因子的不完善,也會(huì )導致測量結果的不確定度,但不是由于系統影響補償不理想而產(chǎn)生的誤差。

        不確定度按照分量的評定方法分為 A 類(lèi)B 類(lèi),但并非“隨機”和“系統”的代用詞。用A 類(lèi)或B 類(lèi)評定方法均可得到已知系統影響修正值的不確定度,隨機影響的不確定度計算也是如此。兩種評定方法均基于概率分布,得到的分量在本質(zhì)上不存在差異。實(shí)際應用中,無(wú)須將它們與隨機或系統對應起來(lái)。

        c. 誤差取一個(gè)符號,非正即負。不確定度恒為正值。當由方差得出時(shí),取其正平方根。

        d. 不確定度是由隨機影響和對系統影響結果的不完善修正產(chǎn)生的。在計算測量結果的不確定度時(shí),不會(huì )考慮到未被認識的系統影響,但這種影響會(huì )導致誤差的出現。因此,即使計算出來(lái)的不確定度很小,仍不能保證測量結果的誤差很小;蛘哒f(shuō),測量結果的不確定度未必是測量結果接近被測量值的指示值,它僅為與目前可用的知識相符的最佳值接近程度的近似性估計。不確定度不能用于測量結果和真值之間的差異顯示,但可用于測量結果之間的比較。不確定度越小,則測量結果質(zhì)量越高。

        在測量中若沒(méi)有忽略任何明顯的系統影響時(shí),才能認為測量結果即為被測值的可靠估計值,其合成標準不確定度即為可能誤差的可靠量度。

        21、準確度與不確定度的區別:

        測量準確度(Accuracy of measurement)表示測量結果與被測量真值之間的一致程度。由于真值的不可知,它也只能是個(gè)定性概念而絕不能把它定量地表達為一個(gè)量值。但可以說(shuō)準確度高或低。

        不確定度則是被測量值分散性的一個(gè)量度,它不僅包括系統影響也包括隨機影響,以一個(gè)定量的數據確定了被測量的取值范圍,即所有量值可能出現的范圍。它是以測量結果為中心,而并非是相對真值而言。因此是個(gè)可以量化的屬性。

        對于測量?jì)x器來(lái)說(shuō),要表達其準確度,只能用等別或級別,如準確度為0.1級,準確度為3等。而決不能有諸如準確度為±10mA,相對準確度為±2×10P-5等類(lèi)表達方式。 
        編輯:songjiajie2010

         
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