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        檢測人員的工作質(zhì)量監督手冊,可參考

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-05-27
        核心提示:試劑耗材驗收能力、檢測結果的質(zhì)量控制能力都是檢測人員工作中必不可少的能力,F將工作質(zhì)量監督手冊梳理如下:01 試劑耗材驗收能
        試劑耗材驗收能力、檢測結果的質(zhì)量控制能力都是檢測人員工作中必不可少的能力,F將工作質(zhì)量監督手冊梳理如下:

        01 試劑耗材驗收能力

        對樣品進(jìn)行檢測,需要試劑和耗材。試劑和耗材的質(zhì)量直接影響檢測結果的準確性,因此,掌握試劑和耗材驗收的方法,對一個(gè)檢測人員是必須具有的能力。

        試劑耗材驗收規程中,要寫(xiě)明驗收的方法和合格判定的指標,并有驗收結論。

        實(shí)驗室用水也是驗收的一個(gè)內容。

        國家標準GB/T 6682-2008將實(shí)驗室用水分為三級:一級水用于液相色譜分析;二級水用于元素分析;三級水用于化學(xué)分析。

        GB/T 6682-2008

        檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應品按相應標準的要求進(jìn)行驗收,應編制驗收規程并記錄,檢查是否對檢測產(chǎn)生影響。

        如:

        ——農獸藥殘留檢測時(shí),檢查試劑是否對被測組分產(chǎn)生干擾;提取試劑要濃縮(一般濃縮50倍),流動(dòng)相可直接測定。

        ——元素檢測時(shí),檢查酸是否對被測元素產(chǎn)生干擾,其檢出值應小于標準方法檢出限。

        ——固相萃取柱:用標準溶液進(jìn)行驗收,檢查其回收率。

        對試劑耗材驗收能力的質(zhì)量監督通過(guò)查閱試劑耗材驗收規程和驗收記錄的方式進(jìn)行。

        監督要點(diǎn):

        1、是否編制了試劑耗材驗收規程。

        2、是否按照驗收規程進(jìn)行驗收,并有記錄。

        3、是否有驗收原始記錄。

        4、是否有驗收結論。

        02 檢測結果質(zhì)量控制能力

        對檢測結果進(jìn)行質(zhì)量控制,是保證檢測結果重要的手段,也是在檢測過(guò)程中必須進(jìn)行的步驟。
        掌握質(zhì)控的方法并能落實(shí),是每個(gè)檢測人員必須具備的能力。
        檢測機構每年應制定質(zhì)量控制計劃,計劃要包括內部質(zhì)控和外部質(zhì)控內容。
        監控計劃應涵蓋質(zhì)控項目(覆蓋申請檢測能力范圍內的全部檢驗檢測項目類(lèi)別,如重金屬、農殘、獸殘、生物毒素等)、樣品類(lèi)別(植物源、動(dòng)物源、土壤等)、檢測方法、人員、時(shí)間、質(zhì)控方法、評價(jià)指標等內容。
        計劃中還應規定日常質(zhì)控的要求。
        質(zhì)控參數類(lèi)別應包括(考慮其風(fēng)險):
        ——已獲得資質(zhì)但不經(jīng)常檢測的參數;

        ——機構準備擴頂的參數;

        ——容易發(fā)生結果漂移的檢驗設備出具的參數 ;

        ——新員工開(kāi)展檢測的參數。

        經(jīng)常檢測的參數在日常檢測中經(jīng)常做,風(fēng)險較小。

        目前大部分檢測機構的質(zhì)控參數都是日常檢測的參數。

        檢測結果質(zhì)量控制可采用方法主要包括:

        ——使用標準物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì);

        ——使用經(jīng)過(guò)檢定或校準的具有溯源性的替代儀器;

        ——對設備的功能進(jìn)行核查;

        ——運用工作標準與控制圖;

        ——使用相同或不同方法進(jìn)行重復性檢測;

        ——保存樣品的重復性檢測,監控同一操作者的精密度;

        ——分析樣品不同結果的相關(guān)性;

        ——對報告和數據進(jìn)行審核;

        ——參加能力驗證或機構之間比對;

        ——機構內部比對,監控不同操作者間的儀器設備間的精密度;

        ——盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監控;

        ——測量設備的期間核查;

        ——報告的審查。

        100條中的第28條檢測結果質(zhì)量控制方法、以及RB/T 214中4.5.19,結果有效性的控制方法中均不包括人員比對,但目前許多檢測機構在質(zhì)量控制計劃中都含有人員比對的方法,在評審中出現問(wèn)題。

        檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則(征求意見(jiàn)稿)第十二條(八)中增加了內容“內部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于人員比對、設備比對、留樣再測、盲樣考核等”。

        新準則沒(méi)有實(shí)施前,還應按照原有的規定執行。

        質(zhì)控要求(GB/T 32465-2015 9.4.1)

        每批檢測樣品都應附帶空白(或陰性樣品)、加標回收(或已知值樣品)、重復樣品;

        檢測順序為:

        空白(或陰性樣品)、樣品、加標回收(或已知值樣品)、重復樣品。

        每間隔20個(gè)樣品附帶一組質(zhì)控樣品。如果樣品量不足20個(gè)也視為一批,實(shí)施完整的檢測過(guò)程質(zhì)量控制。

        對檢測結果質(zhì)控能力的質(zhì)量監督可通過(guò)現場(chǎng)檢查、查閱質(zhì)控計劃和質(zhì)控記錄進(jìn)行。

        監督要點(diǎn):

        1、是否編制了內部質(zhì)控和外部質(zhì)控計劃。

        2、質(zhì)控計劃的內容是否齊全,質(zhì)控方法是否正確,質(zhì)控參數選擇是否合理、判定指標是否合理,是否區分了樣品類(lèi)型。

        3、是否按照質(zhì)控計劃開(kāi)展了質(zhì)控工作,并有記錄。

        4、是否有質(zhì)控結論。

        5、是否規定了日常質(zhì)控要求。

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